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总理批示,立案调查!江苏疾控:省内无涉事批次百白破疫苗

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德迷小天王 发表于 2018-7-24 08:11:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
无锡博报 2018-07-23 22:04:33
李克强就疫苗事件作出批示:必须给全国人民一个明明白白的交代

                               
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(资料图)
李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。
李克强在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。
此前7月16日,李克强已就疫苗事件作出批示,要求彻查。

对长生立案调查!国家药监局最新通报来了
国家药监局负责人昨天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。
根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。
现已查明,
企业编造生产记录和产品检验记录,

随意变更工艺参数和设备。
上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局
已责令企业停止生产,

收回药品GMP证书,

召回尚未使用的狂犬病疫苗。
国家药监局会同吉林省局
已对企业立案调查,

涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。
另据中国疾病预防控制中心监测,我国的狂犬病发病率近年来逐步下降。
药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查,确保企业按批准的工艺组织生产,严格遵守GMP生产规范,所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。
负责人说,该企业是一年内被第二次发现产品生产质量问题。去年10月,原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中,有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。

江苏省疾控:省内无涉事批次百白破疫苗
记者了解到,百白破疫苗事件发生时间为去年年底,当时江苏已进行排查,江苏没有涉事批次的百白破疫苗。
据了解,目前我国的疫苗主要分为一类疫苗和二类疫苗,一类疫苗由国家免费提供必须接种,二类疫苗由市民自愿选择自费接种。被曝光出的百白破疫苗主要预防百日咳、破伤风、白喉三种疾病,属于一类疫苗,涉事批次被曝出效价指标不合格影响免疫保护效果,但也流向了市场,这让不少市民心存担忧。
省疾控中心相关负责人表示,百白破疫苗事件是2017年底发生的,当时就进行了排查,江苏没有涉事百白破疫苗。去年11月3日,国家食品药品监督管理总局新闻发言人表示,分别由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合规定。其中,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01,共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;另一批是武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2,共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。
在事件发生后,江苏省疾控中心当时就进行了排查,江苏并没有涉事批次百白破疫苗。记者采访了解到,被曝出的低效价百白破疫苗主要流向了山东、重庆和河北,省疾控回应江苏市场没有问题百白破疫苗。
省疾控中心相关负责人介绍,从2006年开始,我国已对全部上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时实施强制性检验、审核。在这种制度要求下,企业生产的每一批生物制品,都要经抽样、送检、资料审核及检验合格之后,才能上市。而目前江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后,经正规渠道统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种,是可以放心接种的。
疾控部门提醒,对于疫苗接种,家长们不能因噎废食,疫苗接种依然是预防疾病最经济、有效的办法,已接种过百白破疫苗的,也不应盲目补种。
一定要彻查!务必要严办!


 楼主| 德迷小天王 发表于 2018-7-24 08:12:16 | 显示全部楼层
顾总长也得听总裁的!
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